臨床研究について

オプトアウト

通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者様から同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。
これをオプトインといいます。
臨床研究のうち、観察研究（対象となる患者様の診療情報のみを匿名化して用いる研究）では、患者様に対して研究を 目的とした侵襲や介入がないため、 「必ずしも対象となる患者様お一人ずつから、研究参加の同意を得る必要はない」とされております。
その代わりに、「研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、可能な限り研究参加を拒否する機会を保障することが必要」とされております。 このことをオプトアウトといいます。
ご自身のデータが観察研究に使用されることを望まない場合や実施している観察研究についてご不明な点がございましたら、お手数ではありますが、各研究責任者までご連絡ください。